TokenPocket下载|新的重磅药物：Wegovy

新大片

制药行业很少会发现一种新的“重磅”药物。 例如，用于控制胆固醇水平的他汀类药物仅在美国就有超过 10B 美元的市场，在全球范围内代表了 15B 美元的市场。 或者有时只是一个新分子突然变成了赚钱机器，就像伟哥一样，自 1998 年以来收入达数百亿美元。

在大多数情况下，这是几个因素共同作用的结果：

• 未解决或治疗不当的健康问题。
• 严重影响患者生活方式或直接威胁其生命的健康问题。
• 一个巨大的市场，有数以千万计的人需要治疗。
• 与更复杂的疗法相比，一种足够简单的治疗方法（例如注射或服药）可以被大规模采用。
• 需要定期治疗，有时需要终生，保证治疗开始后多年的定期销售。
• 与健康益处相比，风险较低。

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显然，这样的产品很难找到，因为所有“明显”的解决方案都已经被发现、商业化，并且可能已经失去专利（就像今天的大多数抗生素一样）。

尽管如此，对新概念的基础生物学研究仍然可以改变整个医学领域。 似乎应该在名单中添加一种新型重磅药物：索马鲁肽。

减肥药的圣杯

索马鲁肽最初是作为一种抗糖尿病药物开发的，药物品牌为 Ozempic。 它由诺和诺德 (NVO) 于 2012 年首次开发。索马鲁肽模仿一种名为 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）的体重相关激素。 如果你对更多详细信息感兴趣，可以在 Science Direct 中阅读有关索马鲁肽的科学出版物汇编。

最近，索马鲁肽获得批准并以 Wegovy 品牌重新盘点，用于新用途：减肥。 这是因为该药物会降低食欲并减慢胃排空速度，因此人们感觉不那么饥饿，从而吃得更少。

事实证明，这是一个巨大的成功，很多人都期待着一种真正有效帮助他们减肥的药物。

也许这并不奇怪，因为肥胖问题日益严重，影响着美国 41.9% 的成年人。 为了进行宣传，诺和诺德聘请了美国说唱歌手奎恩·拉蒂法 (Queen Latifah) 开展一场关于肥胖治疗耻辱的活动。 甚至埃隆·马斯克也将 Wegovy 视为他减肥的一种方式。

Wegovy 的成功确实是全球性的，尤其是在中国，甚至连体重很少的人也使用它：

年轻女孩们不顾瘦或胖，涌进医院的内分泌代谢科，只为了得到一剂索马鲁肽。

在医生所在的医院，6月份他们只开了100多剂索马鲁肽，但现在这个数字已经上涨到1500-2000剂，这是上海大多数三级医院索马鲁肽的平均销售量。

百观新闻

就连沃尔玛的首席执行官也讨论了 Wegovy，将其归咎于杂货购物的减少，这一声明冒犯了许多认为通货膨胀和生活成本上涨是消费者支出陷入困境的原因的人。

总体而言，这款受 GLP-1 启发的药物很受欢迎，甚至比诺和诺德预期的还要大。 它也可能需要持续服用才能保持其益处，使其成为诺和诺德的长期治疗方法和摇钱树。

金融海啸

Wegovy 的一夜成功让诺和诺德感到意外，该公司定期提高产量，但由于需求不断增长，仍然出现反复出现的短缺。 尽管有新的生产设施，但短缺情况可能会持续到 2024 年。

Wegovy 于 2023 年 1 月重新推出商业版，效果非常惊人，销量直线上涨，仅受到供应限制的阻碍。

资料来源：诺和诺德

财务后果同样严重。 诺和诺德 (Novo Nordisk) 成为欧洲市值最高的公司，领先于奢侈品制造商 LVMH。

诺和诺德总部所在地丹麦认为有必要公布不包括该公司的国家 GDP 数据，这对于诺和诺德的市值现在大于丹麦的 GDP 来说是有道理的，因为该国的 GDP 将会缩水如果诺和诺德没有取得成功，则增长率为 0.3%，而不是 1.7%。

资料来源：诺和诺德股价 – 雅虎财经

因此，虽然糖尿病仍然是诺和诺德的核心业务，但肥胖治疗可能很快就会超越它，2023 年第一季度增长 +124%。特别是考虑到许多“糖尿病”GLP-1 业务增长 (+50%)由于供应短缺，非处方使用 Ozempic 代替 Wegovy。

Wegovy 的使用也只是在国际市场上开始（IO – 国际运营），目前才获得批准，例如在英国的批准时间为 2023 年 9 月 4 日。 考虑到北美业务 (NAO) 与肥胖相关的销售额已经有多大，这为诺和诺德的收入增长留下了很大的空间。

资料来源：诺和诺德

这也使得诺和诺德上调了2023年的展望，2023年8月的销售增长预期为27-33%，现为2023年10月的32-38%，营业利润增长为40-46%。

该公司还在调查其研发管线中索马鲁肽的哪些其他应用或改进可以被批准。

这包括：

• 每日一次索马鲁肽丸。
• 每周一次索马鲁肽治疗。
• 每周注射一次，与另一种药物（胰淀素类似物卡格林肽）联合注射。
• 治疗肝脏疾病 NASH（非酒精性脂肪性肝炎）。
• 每周一次与另一种药物（胰岛素 icodec）联合治疗 2 型糖尿病。

最近，一项研究其对肾脏疾病进展影响的试验已停止。

其余研发管线还包含糖尿病、NASH、心血管疾病和罕见疾病的潜在治疗方法。

该公司还已开始在 2023 年积极部署额外现金，以 1.075B 美元收购代谢疾病公司 Inversago Pharma，以 1.3B 美元收购 KBP Biosciences 的高血压药物 ocedurenone，这是一项价值高达 3.35 亿美元的基因编辑研究合作伙伴关系Life Edit Therapeutics 以及与 Aspect Biosystems 的另一项价值高达 6.5 亿美元的生物打印器官合作伙伴关系。

热切的竞争对手

在竞争异常激烈的制药行业，这样的成功肯定会引起所有其他制药公司的关注。

礼来公司 (LLY)

诺和诺德 (Novo Nordisk) 首先发现了 GLP-1 靶向药物的潜力，紧随其后的是另一家主要糖尿病药物制造商礼来 (Eli Lilly)。

礼来公司 (Eli Lilly) 拥有自己的潜在重磅炸弹药物 Mounjaro（使用 Tirzepatide 分子）。 其初步临床试验的结果与 Wegovy 类似，甚至可能更好，测试患者的体重平均减轻了近 16%。 对于没有糖尿病的患者来说，体重减轻甚至可达 22%。

Mounjaro 不仅针对 GLP-1（如 Wegovy），还针对 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽），这可能（也可能不会）产生更强的减肥药物。

礼来公司预计 Mounjaro 很快就会推出治疗肥胖症的产品，该分子已经接受监管审查，并可能成为 Wegovy 的有力竞争对手。 Mounjaro 已经是一种非常成功的 2 型糖尿病药物。 瑞银分析师怀疑，如果批准用于肥胖治疗，Mounjaro 可能成为第一个在短短一年内售价超过 $25B 的药物。

Mounjaro 研究正在进行中，预计将在 2023 年中期、2025 年和 2027 年得出新结果，测试对特定人群的不同影响，以获得更广泛的批准应用。

该公司还在研究其他肥胖治疗方法，目前正处于 orforglipron 的 3 期临床试验、同样作用于 GLP-1 受体的瑞他鲁肽 2 期临床试验、以及 Amylin Agonist Long Acting、DACRA QW II 和 Mazdutide 的 1 期临床试验。

礼来公司是一家比诺和诺德更加多元化的公司，尤其拥有阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、癌症、免疫学等领域的产品线。

在可预见的未来，GLP-1肥胖市场很可能将由诺和诺德和礼来公司瓜分，具体比例还有待观察。

安进公司 (AMGN)

安进是生物技术领域的巨头，我们在“值得关注的 5 只最佳生物技术股票（2023 年 5 月）”中介绍了这家公司。 然而，在潜在的肥胖治疗方面，它落后于更关注新陈代谢和糖尿病的竞争对手。

它有一个项目 AMG 133，针对 GLP-1 和 GIPR（胃抑制性多肽受体）。 根据临床前数据，两种效应的结合可能比单独的效应更强。

AMG 133 的独特优势是半衰期长，每 4 周给药一次，而不是 Wegovy 所需的每周治疗一次。 第一阶段结果于 2022 年 12 月公布，显示体重减轻了 14.5%。 2023 年 8 月，第二阶段仍在招募患者。

由于 AMG 133 仅进入临床试验的 2 期，并且该公司专注于多种疗法，因此 AMG 133 在安进的投资主题中并不是那么重要。 尽管如此，一种潜在价值 200 亿美元的重磅药物可能会严重提高该公司的利润。 因此，随着 Wegovy 显示市场比预期更大，这是安进投资者需要关注的事情。

Altimmune 公司 (ALT)

Altimmune 正在对其治疗肥胖症的药物 Pemvidutide 进行 2 期临床试验。 该分子不仅作用于 GLP-1，还作用于胰高血糖素，因此人们希望它还可以帮助肝功能，并且除了 GLP-1 的减少饥饿作用之外，还可以模拟运动的效果。

来源：Altimmune

该公司正在进行肥胖症临床试验，预计将于 2023 年第四季度得出肥胖症 2 期临床试验结果。Pemvidutide 还针对 NASH（非酒精性脂肪性肝炎）进行研究，NASH 是最严重的非酒精性脂肪肝疾病。

该公司第一阶段的另一个产品是慢性乙型肝炎感染的免疫治疗药物。 这种疾病影响着全球 3 亿人，其中 1500 万人在欧盟和美国，8700 万人在中国。

来源：Altimmune

该公司的产品比诺和诺德或礼来公司的产品处于更早的阶段。 它的市值也小了约 1000 倍。 因此，如果其肥胖治疗能够惠及患者，并抢占预计的 50B 美元肥胖市场的一部分，这可能会极大地提升该公司的价值。

通过了 1 期试验（本质上是毒性评估）并显示出高达 10% 的体重减轻，并看到其他基于 GLP-1 的药物的成功，这看起来是一个很有前途的想法。

尽管如此，由于普遍存在比 Wegovy 更严重的恶心副作用，2023 年 3 月的结果有些令人失望，导致该公司股价下跌 50%。

财务能力对于达到商业化至关重要，2022 年净损失为 8400 万美元，2023 年第二季度现金为 1.6 亿美元。可能需要额外资金来资助肥胖治疗临床试验的第 3 阶段。

Sosei Heptares (SOLTF) / 辉瑞 (PFE)

辉瑞公司已与日本 Sosei Heptares 就 Lotiglipron (PF-07081532) 签署合作伙伴关系，该药物处于 2 期临床试验中的 GLP-1 激动剂。 虽然辉瑞可能是投资该药物的一种方式，但它是一家如此大的公司，更直接的投资策略将是 Sosei 股票。

Sosei 依靠基于计算机的药物发现过程，以 GPCR（G 蛋白偶联受体）为中心，这是一类药物靶向的蛋白质，占全球制药市场的 27%。 该片段仍然具有很大的治疗潜力，人体内 400 种 GPCR 蛋白中的 56% 仍然以任何方式“未药物化”。

如果辉瑞 GLP-1 药物取得成功并达到 1B-10B 美元的销售额，那么几年后的特许权使用费可能相当于 Sosei 当前市值的 10-100%。

辉瑞公司还在开发另一种 GLP-1 药物 danuglipron，其 2 期临床试验结果令人鼓舞。

Sosei Heptares 的其他产品线也应该很有价值，因为它与基因泰克 (Genentech)、艾伯维 (AbbVie)、葛兰素史克 (GSK)、礼来 (Lilly)、Neurocrine、艾尔建 (Allergan)、梯瓦 (Teva) 和 Astra Zeneca 都有合作。 该公司还有 3 种处于临床前开发阶段的内部药物，分别用于治疗实体瘤、精神分裂症和精神病以及炎症性肠病。

Sosei 的投资者将希望密切关注目前处于第 2 阶段的辉瑞临床试验。该公司已经实现盈利，即使与 2022 年差不多，其研发支出为 $7.4B，收入为 $15.5B。

资料来源：Sosei Heptares

这种财务稳定性可能使 Sosei 成为比 Altimmune 更安全的选择，在药物开发成功的情况下可以获得高额支出，即使与当前市值相比增长幅度可能较小。

结构治疗公司（GPCR）

Structure Therapeutics 仅在 2023 年 2 月的一次 IPO 中公开上市，目前正在开展 GLP-1 药物的 1b 期试验，以及 GLP-1 + GIPR 药物的临床前试验。 2a 期研究预计将于 2023 年下半年进行。该公司总部位于上海和旧金山。

这似乎是一个非常科学驱动的公司和团队。 该公司像 Sosei 一样专注于 GPCR，利用结构分析和人工智能+机器学习 (ML) 来寻找新的候选药物。

资料来源：Structure Therapeutics

除了肥胖治疗之外，Structure Therapeutics 在心肺领域也有候选药物。

资料来源：Structure Therapeutics

2023 年 2 月，1.853 亿美元的 IPO 带来的现金总额达到 2.49 亿美元，给公司带来了一些喘息的空间。 2022 年净亏损为 5100 万美元。

2023年10月，得益于GLP-1药物临床试验的积极结果，该公司股价几乎翻了一番。

无副作用？

没有真正有效的药物是完全安全的。 根据定义，预期的治疗效果几乎总是伴随着不需要的副作用。

对于 Wegovy，必须强调的是，潜在的副作用可不是开玩笑，包括胃麻痹、甲状腺癌、胰腺炎症、肾脏问题和胆结石。 所以强烈建议先咨询医生，并且只在严重肥胖的情况下使用，而不是像上面提到的中国年轻女孩那样轻微减肥。

这些问题与整个新陈代谢有关，因此竞争对手的产品很可能带有相同的风险。 这是投资者需要牢记的一点。 但目前，美国食品和药物管理局和世界各地的其他监管机构正在考虑，减肥对健康的益处超过了副作用的潜在风险。

抗成瘾药物？

在过去的几个月里，有关 Wegovy 对减肥的革命性影响的新闻占据了头条新闻。 但另一个潜在的影响已被公开讨论，即使没有临床试验数据支持。

这是关于索马鲁肽减少所有成瘾的潜在作用，而不仅仅是食物/肥胖/暴饮暴食。 在对大鼠和小鼠的研究中，索马鲁肽似乎可以减少对酒精等多种物质的成瘾行为。 针对阿片类药物、酒精和烟草成瘾的小型初步人体试验正在进行中。

这也与 Wegovy 消费者的轶事数据相符，他们报告说，咬指甲、冲动购物、暴饮暴食、饮酒或吸烟的情况有所减少。

即使属实，这样的申请也可能需要数年时间才能获得 FDA 的批准，并且需要专门的临床试验，而这些试验甚至还没有开始。

尽管如此，这仍然是投资者想要关注的事情。 考虑到 Ozempic 是如何在未经 FDA 批准的情况下被医生开出减肥处方的，无论它对成瘾的影响是否得到官方证实和批准，它都可能会增加消费者的需求和标签外处方。

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